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上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“公司”）于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的空心接骨螺釘Ⅲ類《醫(yī)療器械注冊證》（國械注準20203130403）。該產品經審查，符合醫(yī)療器械市場準入規(guī)定，準許注冊，有效期至二〇二五年四月十六日。

空心接骨螺釘由螺釘及墊片組成。采用符合GB/T 13810規(guī)定的TC4鈦合金材料制成。表面可經陽極氧化處理（著色、微弧）和未經表面陽極氧化處理兩種。產品交付狀態(tài)為非滅菌包裝。空心接骨螺釘適用于四肢骨折內固定。

公司取得上述產品的Ⅲ類《醫(yī)療器械注冊證》，進一步豐富了凱利泰創(chuàng)傷植入物醫(yī)療器械產品線，實現了公司產品線的多元化，有利于公司多品牌產品線的市場推廣，增強公司的核心競爭力。預計將對公司未來的經營發(fā)展產生有利影響。